ZEM20台式扫描电镜助力药品表面形貌与质量分析


发布时间:

2023-11-16

随着国民健康意识的提升,人们对药品质量的要求也日益增高。药品颗粒的微观表面形貌直接影响其体内释放速率、物理化学稳定性以及生物利用度等关键性能指标。因此,深入分析药品表面微细结构,对提高药品质量和疗效意义重大。

随着国民健康意识的提升,人们对药品质量的要求也日益增高。药品颗粒的微观表面形貌直接影响其体内释放速率、物理化学稳定性以及生物利用度等关键性能指标。因此,深入分析药品表面微细结构,对提高药品质量和疗效意义重大。但是,传统光学显微镜因分辨率局限,难以显示药品颗粒表面微米及以下级别的微纳细节。泽攸科技自主研发的ZEM20台式扫描电镜,不仅可以进行高分辨率的形貌表征,还可配合能谱分析系统和粒径分析软件,实现对药品样品化学成分和粒度分布的进行进一步分析,是药品质量控制的优秀解决方案。

具体来说,固体制剂药品中的胶囊剂型广泛应用于各类药品的设计生产,其表面形貌的一致性直接关系到产品质量。例如在阿莫西林胶囊的研究中,ZEM20电镜可以在高倍率下清晰显示胶囊内部含药粉末的形貌、大小分布及表面特征,有助于判断不同批次产品中的含药量一致性,并分析含药粉末在胶囊内部的分布规律,为保证胶囊内药物的溶出一致性提供参考。在布洛芬缓释胶囊的检测中,ZEM20台式扫描电镜可高分辨率呈现缓释涂层表面形貌,有助于检测缓释涂层在不同批次产品中的厚度一致性以及涂层完整性情况,从而保证产品的缓释特性。在莲花清瘟胶囊的表面分析中,ZEM20台式扫描电镜的高倍率成像可清晰显示胶囊壁的微纳米级表面结构特征及粗糙度参数,有助于模拟和计算胶囊在体内的溶出和释药规律,评估产品的生物利用度。

阿莫西林胶囊

布洛芬缓释胶囊

莲花清瘟胶囊

除胶囊剂型外,直接口服的颗粒剂也是常见的经口固体制剂。不同生产企业生产的同一种颗粒制剂,其微观表面形貌也会存在一定的差异。例如A公司和B公司生产的孟鲁司特纳颗粒,在ZEM20台式扫描电镜下可观察到两种产品在表面形态、粗糙度参数、颗粒大小分布等存在细微差异,这会导致两种产品在工艺流动性、产品稳定性、溶出度方面的细微变化。ZEM20台式扫描电镜的高分辨率成像可发现这些潜在的质量差异,为不同生产工艺之间的质量一致性评价与控制提供依据。

A公司孟鲁司特纳颗粒

 B公司孟鲁司特纳颗粒

相比传统检测手段,ZEM20台式扫描电镜作为药品表面形貌与质量控制的高效可视化工具,可实现对药品批间质量差异的精确识别,为药品制剂工艺的优化与质量提升提供强有力的技术支持,有助于生产出更加安全、有效、稳定的药品产品。